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首款晚期宫颈癌免疫疗法获批

本文摘要:日前,默沙东公司(MSD)宣告,美国FDA批准后其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)化疗晚期宫颈癌患者,这也是首款获批化疗晚期宫颈癌的抗PD-1疗法。Keytruda是一种单克隆抗体,可与PD-1受体融合,切断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路细胞内的免疫反应对肿瘤起着抑制作用,其中还包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可切断PD-1活性而减慢肿瘤生长速度。

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日前,默沙东公司(MSD)宣告,美国FDA批准后其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)化疗晚期宫颈癌患者,这也是首款获批化疗晚期宫颈癌的抗PD-1疗法。Keytruda是一种单克隆抗体,可与PD-1受体融合,切断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路细胞内的免疫反应对肿瘤起着抑制作用,其中还包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可切断PD-1活性而减慢肿瘤生长速度。

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此前,Keytruda已被批准后用作黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌等癌症化疗。在一项取名为KEYNOTE-158的临床试验里,Keytruda在宫颈癌中的化疗效果也获得了检验。KEYNOTE-158II该一项是全球性、开放性、非随机、多线性、多中心的临床研究,主要研究起点为客观减轻亲率(ORR),该临床研究召募了98名复发性或转移性宫颈癌患者,并拒绝接受每三周一次的Keytruda(200mg)化疗。

在77名(79%)传达PD-L1(综合阳性评分不大于1)的患者中,Keytruda获得了14.3%的总体减轻亲率(95%CI:7.4%–24.1%),完全缓解率为2.6%。在化疗生效的患者中,中位减轻时间仍未超过,且有91%的患者减轻时间多达半年。在肿瘤PD-L1传达量高于1的患者中,Keytruda没展现效果。

基于这些数据,美国FDA批准后其上市,化疗在化疗后疾病依旧经常出现进展,且传达PD-L1的晚期宫颈癌患者。


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